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CopyRight◎ QICC 2023
国产自研
首秀 QICC2022
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李长岭教授及姜文兵教授亲自披挂上阵,分别演示了器械通过困难的病变使用微创旋律™冠脉旋磨系统成功开通,攻克了坚硬钙化病变的手术案例。
李长岭:RCA中段重度钙化病变,微创旋律™冠脉旋磨系统显示良好通过性
李长岭教授进行操作演示
李长岭教授演示的病例为RCA中段重度钙化病变。手术过程中IVUS成像导管无法通过钙化负荷重处,于是交换旋磨导丝,沿旋磨导丝顺利将1.25mm的旋磨头送至病变处,显示了微创旋律™冠脉旋磨系统良好的通过性。
随后,李长岭教授采用单手操作完成旋磨转速按键切换,经过低速-中速两个高档位的旋磨操作快速打开钙化环,复查造影显示RCA血流良好。李长岭教授表示,微创旋律™冠脉旋磨系统操作对于术者来说更为简便,旋磨性能不劣于进口产品,且更加具备经济学效益,减轻了患者负担。
姜文兵:无惧挑战,微创旋律™冠脉旋磨系统成功应对一例复杂病变
姜文兵教授手术操作演示
姜文兵教授演示的病例之前在外院行急诊PCI时,由于LAD中段钙化病变扭曲成角,无法完全扩张且通过性极差,因此仅在近段植入了支架,PCI失败后中远段病变也未完全处理,足可见病变复杂程度之高。
“真正的上手操作让我切实感受到了国产旋磨器械的独特魅力。”结合真实的操作体验,姜文兵教授感叹道。他表示,相比传统的旋磨器械,微创旋律™冠脉旋磨系统采用了全新的变径双向旋磨设计理念,1.5mm的磨头即可达到传统2.0mm磨头的处理效果,在降低器械崁顿风险的基础上放大了旋磨效果,该系统是PCI术者应对重度钙化病变的强大辅助武器。
步步为“坚”
国产旋磨器械展现卓越性能
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目前,旋磨是临床上PCI术者开通钙化病变最常用的技术之一,其使用量逐年增长。微创旋律™冠脉旋磨系统的问世,有望填补国产器械在旋磨领域的空白,为中重度钙化病变的PCI开通提供了新选择。
李长岭教授介绍道,由浙江大学医学院附属第二医院王建安教授牵头,国产首款拥有自主知识产权的冠脉旋磨系统临床研究FIM阶段首例患者已顺利入组,该系统治疗冠状动脉钙化病变的临床研究CORECT正在如火如荼地进行。
变径双向旋磨理念即:质心偏离设计使得旋磨头高速旋转时偏离旋转中心,通过调节旋转速度控制磨头离心力和旋磨轮廓的直径。而且微创旋律™冠脉旋磨系统的磨头表面全覆盖金刚石,磨头高速旋转同时轴向双向旋磨,将钙化组织打磨成可被人体吸收的微粒,大大降低了器械嵌顿的发生风险。独特的专利设计技术,使其变径能够覆盖1.25-2.50mm旋磨直径范围,且全规格可以兼容6Fr及以上指引导管,减少术中器械更换,节省手术时间。
更轻便、易操作,临床操控优势显著
微创旋律™冠脉旋磨系统高度集成小型化设计,界面显示更为清晰直观,可以直接固定在输液杆,在设计理念和操控方式方面具有显著的临床优势。尾端的一体化旋磨推进器可以实现单手按键控制,无需手脚并用,操作更协调友好;推进器采用多档位调速设计,方便术者快速切换转速。同时,该系统配备的变径旋磨导丝操控性良好,能够降低旋磨并发症的风险。
在中国PCI年手术量突破110万例、年增长率突破20%的情况下,微创旋律™冠脉旋磨系统结合临床需求和创新设计理念,为PCI治疗钙化病变尤其是中重度钙化病变的治疗提供了新选择。此次在QICC 2022上实现精彩首秀,也展现出国产自主研发的强大创新活力,新产品、新技术的开发应用能够实现更多的临床价值,从而让更多冠心病患者获益。
在PCI治疗飞速发展的背景下,微创旋律™将持续支持微创®冠脉不断创新,在不断积累的临床研究数据的支持下,持续拓展其心血管介入治疗产品线,为冠心病患者提供更多优质普惠的冠心病全解医疗方案。为精准PCI提供了强大辅助,也给术者提供了更多器械选择,最终为患者带来了更多临床获益。
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